¿Medicamentos originales o genéricos (genéricos)?

¿Medicamentos originales o genéricos (genéricos)? A menudo, un médico o farmacéutico en una farmacia propone su sustituto más barato en lugar del medicamento original. No siempre sabemos qué hacer entonces. ¿Nos haremos daño definitivamente al decidir hacerlo?

Las farmacias ofrecen medicamentos originales y genéricos; los primeros suelen ser más caros. Sin embargo, el problema no es solo la diferencia de precio. Las definiciones oficiales de ambas formas de preparación nos permitirán comprender mejor en qué se diferencian realmente estos medicamentos.
MEDICINA ORIGINAL es un agente farmacéutico de un fabricante innovador, aprobado por primera vez en todo el mundo para su distribución (generalmente como un medicamento patentado) basado en la eficacia terapéutica documentada, la seguridad de uso y la calidad de acuerdo con los requisitos modernos.
Se desarrolla una MEDICINA GENÉRICA (JUGADOR) como reemplazo del medicamento original e innovador. Se fabrica sin la licencia original del fabricante y se distribuye después de que la licencia u otros derechos exclusivos hayan expirado.
Independientemente de la definición, todos están más interesados ​​en saber si los genéricos funcionan de la misma manera que los medicamentos originales. La respuesta no es fácil.

Los genéricos son similares a los medicamentos originales, pero no iguales.

Para acercar el problema, se deben decir algunas palabras sobre la equivalencia de las drogas. Hay 3 de estos conceptos en farmacia. La equivalencia farmacéutica define situaciones en las que los medicamentos comparados contienen la misma cantidad de medicamento en la misma forma (o sustancialmente similar) (por ejemplo, tabletas, cápsulas), se preparan para la administración por la misma ruta, por ejemplo, por vía oral. La equivalencia farmacéutica no garantiza la misma eficacia terapéutica, porque las diferencias en la composición de las sustancias complementarias y el proceso de fabricación del medicamento pueden decidir sobre la absorción diferente del medicamento, es decir, la biodisponibilidad y, por lo tanto, también su efectividad. La bioequivalencia ocurre cuando dos medicamentos, cuando se administran a la misma dosis, dan los mismos efectos terapéuticos. La equivalencia terapéutica de los medicamentos puede reconocerse si, después de su administración a la misma dosis, los efectos de eficacia y seguridad son los esperados en los estudios apropiados.
No hay ninguna institución en Polonia que se ocupe de determinar dichos parámetros para medicamentos genéricos. En los Estados Unidos, donde desde 1938 se han evaluado todos los medicamentos comercializados a este respecto, solo los medicamentos genéricos que pueden considerarse bioequivalentes al medicamento original se consideran terapéuticamente equivalentes al medicamento original, cumplen con ciertos estándares de calidad y pureza, y se fabrican según los estándares modernos de fabricación de medicamentos GMP (Good Manufacturing Practice).

Los genéricos no siempre son buenos para todos

– Hay muchos ejemplos de diferentes efectos de los medicamentos originales y genéricos de la práctica diaria, dice Grzegorz Borstern, un especialista en medicina interna. – Animo a mis pacientes a usar medicamentos genéricos y cada vez que escribo una receta, les recuerdo esta posibilidad. Pero también sé por observaciones que después de algunos medicamentos generativos, los pacientes se sienten peor. Volver a la medicina original significa mejorar su salud. Las preparaciones de simvastatina, a menudo descritas en la literatura médica, son ejemplos de diferentes efectos de los medicamentos originales y genéricos. Los medicamentos con este principio activo se administran a personas que necesitan reducir el colesterol en la sangre. La administración de medicamentos genéricos con simvastatina por parte de los pacientes no dio un efecto satisfactorio en la forma de reducir los niveles de colesterol total y LDL. La administración del fármaco original al mismo grupo de pacientes trajo los resultados terapéuticos esperados en forma de una disminución significativa en el colesterol. Pero para muchas personas, especialmente las que padecen enfermedades crónicas y toman varios medicamentos, el uso de medicamentos genéricos es la única posibilidad de terapia continua. La razón es, por supuesto, el dinero, porque los genéricos son definitivamente más baratos.
– Cuando mis clientes piden sustitutos más baratos de medicamentos, generalmente recomiendo aquellos que estoy absolutamente seguro de que funcionan como medicamentos originales, dice Grzegorz Borstern. – Pero también les pido a los pacientes que presten atención a su bienestar, especialmente en las primeras semanas de tomar medicamentos genéricos. Si no sucede nada malo, continuaremos este tratamiento. Aconsejaría a los pacientes que deseen usar medicamentos más baratos que hablen con su médico sobre esto antes de tomar una decisión.

importante
La OMS examinará los genéricos y evaluará

El creciente problema del uso cada vez más extendido de preparaciones genéricas ha provocado que la OMS planifique (a gran escala) la verificación de estos agentes. El objetivo de las actividades de la OMS es evaluar la equivalencia de las preparaciones introducidas en las farmacias. También es importante que los medicamentos de baja calidad que se desvían de los medicamentos originales no terminen en las farmacias. Los expertos de la OMS desean desarrollar criterios uniformes para evaluar y evaluar la bioequivalencia de estos medicamentos. Se cree que en países donde los requisitos para el registro de medicamentos son bajos, la solución más segura para los pacientes es el tratamiento con medicamentos originales.

¿Cuál es la diferencia entre medicamentos originales y genéricos?

»El principio de producir medicamentos genéricos es que no deberían ser significativamente diferentes de los medicamentos originales.
»Los medicamentos genéricos contienen el mismo principio activo pero pueden tener otros excipientes, por ejemplo, un recubrimiento diferente, peso de tableta o forma de cápsula, etc.
»Los excipientes no deben ejercer sus propios efectos farmacológicos. Su uso permite la preparación de una forma apropiada de la droga. Sucede que estas sustancias afectan la estabilidad del medicamento o deciden el lugar y el momento de la absorción.
»La forma en que se prepara el medicamento puede determinar su efectividad. También vale la pena saber que los adyuvantes, aunque no deberían, pueden ser la causa de efectos secundarios cuyos efectos distantes son difíciles de predecir hoy en día.
»También debe enfatizarse que los genéricos fabricados de acuerdo con los requisitos de la tecnología moderna y legalmente autorizados para productos farmacéuticos son en la mayoría de los casos medicamentos seguros y bien tolerados.

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